Extruse-kul metoda (extruze-spheronization) znamená, že léky, příslušenství prášek do lepidla rovnoměrně smíchání, pomocí extruderu je vytlačit do sloupců, poté válcový materiál ve válcovém stroji řezání, válec vyrobený do rovnoměrné velikosti, rovnoměrné kula, a nakonec k sušení, obložení.
Tato metoda je novější typ metody výroby pilulek, zahraniční literatura je často vidět, s použitím této metody získané částice jsou rovnoměrné velikosti, úzké rozmístění velikosti částic, rovnoměrný obsah léku. Vyžadované zařízení jsou především extrudery a válcové stroje. Extrudér může vytlačit vlhký materiál do válcového tvaru a válcový stroj může vytlačit válcový materiál do kulatého tvaru.
Má následující výhody:
1, krátká doba granulace (dávka trvá jen 3 minuty) a vysoká míra hotovosti (míra hotovosti může být v podstatě více než 95%) bez screeningu.
2, provoz procesu ve vlhkém stavu, aby se zabránilo prachu a splnilo požadavky GMP.
3, připravené mikro pilulky kruhová integrita je dobrá, vytváří vynikající podmínky pro další pokrytí operace a výrazně šetří náklady na pokrytí, mikro pilulky jsou dobré mobility, přesné dávkování kapslí poskytuje podmínky.
4, distribuce velikosti částic pilulky je úzká, vysoká síla, velká hustota, vysoká výnosnost výrobku, vysoká míra jednorázového schválení, dobrá reprodukovatelnost mezi dávkami, může být připravena vysoká dávka léku.
Snadné směšování nekompatibilních účinných složek.
Vysoká míra automatizace zařízení, snadná obsluha a úspora nákladů na pracovní sílu.
Charakteristiky extruzovacího stroje:
1, extruder a válcový kulatý stroj jsou integrovány, kompaktní zařízení zabírá malou plochu, zejména vhodné pro výzkumné a vývojové jednotky.
2, extruzovací pruhy jsou shromažďovány v jednom automatickém skladovacím zařízení, PLC automaticky nastavuje otevírací čas, spadá do válcového kruhu uvnitř válcového stroje, extruzovací válcový kruh je prováděn automaticky zařízením, vysoká úroveň automatizace zařízení.
Všechny části, které jsou v kontaktu s materiálem, mohou být snadné a rychlé odstranění a čištění, žádný mrtvý úhel pro čištění, v souladu s požadavky GMP
Všechny elektrické pneumatické části používají dovezené značky, stabilní výkon zařízení, dlouhou životnost a snadnou údržbu.
Zařízení má funkce upgrade, může být upgradováno na víceúčelové zařízení s funkcí odstředivého granulování.
Zařízení pro přípravu mikropilulek
-
nízkoteplotní extruder
Mokrý materiál vyrobený z mokrého směsu granulovacího stroje, pomocí umělého nebo podávacího stroje vloženého do nádrže podávacího zařízení extrudera, pomocí vícehlové šroubové dvojité tyče pro relativní otáčení, mokrý materiál rovnoměrně se směrem šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové šroubové š Následujícím postupem se vytvoří kulatová pilulka.
Vlastnosti extruderu
1, jedinečný dvojitý chladicí systém, který může chladit extruzovací šrouby a extruzovací desky, aby zajistil, že extruzovací proces materiálu nevytváří teplo, neměnlivost, vhodná pro rychlé a efektivní extruzování materiálu citlivého na teplo.
2, rovnoměrný stisk, dobrá hustota, vysoká míra hotovosti.
3, nepřetržitý provoz, vysoká produktivita.
4, extruzní šroub demontáž instalace a čištění je velmi pohodlné;
5, kulový způsob extruze je struktura s rovnoměrnou sílou ve způsobu extruze šroubů, rovnoměrnost mezery mezi extruzovanou deskou a extruzovanou hlavou je navržena na rovnoměrnou vzdálenost 1 mm.
6, ve srovnání s jinými způsoby šroubového extruzování, tato struktura je krátká, kruhová oblouková extrusová hlava má malý tlak, čím menší tloušťku desky může být upravena. Výroba tepla při extruzování je nízká;
7, dírová deska použití formy jednou tvarovat, extruzovací otvor pomocí laseru přesné dírování, vyrobené částice jsou vysoké rovnoměrnosti.
8, standardní dírová deska φ1.0mm, může být k dispozici řada specifikací kulové dírové desky (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) pro výběr, může být připravena částice různých specifikací velikosti částic.
Hlavní technické parametry
(Vzhledem k odlišným výrobkům nebo technickým aktualizacím jsou parametry pro nás závazné poté, co je naše společnost potvrdila.)
Model stroje |
Extrudér E-50 |
Extrudér E-80 |
Extrudér E-100 |
Extrudér E-150 |
|
Minimální množství |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
Rozsah zpracování |
Kg/h |
0.05-5 |
1-30 |
1.5-120 |
3-150 |
Extrusní otvor |
mm |
Φ0.4-3.0 |
|||
Napájení |
V/Hz |
380/50 |
|||
Výkon motoru |
kw |
0.55 |
4 |
5.5 |
7.5 |
Otáčení |
r/min |
5-72 |
5-60 |
5-58 |
5-100 |
Míra výnosu materiálu |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
hluk |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
Instalovaná kapacita |
kw |
0.8 |
5.0 |
5.0 |
8.5 |
Rozměry |
mm |
600×500×650 |
800×900×1100 |
1125×650×1180 |
2300×750×1250 |
Čistá hmotnost zařízení |
kg |
45 |
360 |
680 |
1200 |
Kulečný stroj
Valcový stroj může snadno být nainstalován na jedinečně navrženou válcovou kruhovou speciální zubní desku, vložit vlhké "válcové dlouhé barvy" vyrobené procesem vylučování nahoru do válcového stroje, "válcové dlouhé barvy" jsou řezány vysokorychlostním otáčejícím se odstředivým zubním diskem na krátké válcové částice o stejné délce (v poměru mezi délkou a průměrem válce), v kombinaci otáčecího zubního disku, částic a zubního disku, válcových stěn a částic a plynného tlaku mezi otáčecím diskem a válcovými stěnami, všechny částice jsou ve trojrozměrném válení, vytvářejí rovnoměrný třecí účinek, takže částice rychle valí do kula.
Charakteristika kulatého stroje
1, výrobní provozní doba je krátká, obvykle válcování šarže v době do 5 minut, vyrobené mikro pilulky kruh je dobrá integrita, hladký povrch, vysoká míra hotovosti.
2, otočný disk provozní rovnováha kontrola, aby zajistila bezpečný a hladký provoz zařízení při válení.
3, otáčková rychlost není nastavitelná, aby splnila rozdíly mezi požadavky různých produktů na parametry válcového kruhu, široká přizpůsobivost procesu.
4, SUS304 nerezová ocel chladicí / izolační pouzdro je navržen tak, aby výrobek při válcování kruhu neměl žádné změny teploty, zejména vhodné pro výrobky, které jsou citlivé na teplo a snadno prchavá organická rozpouštědla.
Celé zařízení je navrženo v přísném souladu s požadavky CGMP, všechny klíčové části mohou být čištěny na místě, v souladu s požadavky CGMP.
K dispozici je ruční nastavení parametrů, automatický provoz parametrů a další různé operace parametrů, vysoká úroveň automatizace zařízení a úspora nákladů na pracovní sílu.
Diagram procesu válení
→→→ →
Hlavní technické parametry válcového stroje
(Vzhledem k odlišným výrobkům nebo technickým aktualizacím jsou parametry pro nás závazné poté, co je naše společnost potvrdila.)
Projekty strojů |
Kulečný stroj S-250 |
Kulečný stroj S-500 |
Kulečný stroj S-700 |
Kulečný stroj S-1000 |
||
Minimální množství |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
|
Rozsah dávky |
Kg |
0.05-0.5 |
0.5-5 |
1.5-8 |
3-30 |
|
Čas pro každou řadu |
mm |
0.5-5.0 |
||||
Napájení |
V/Hz |
380/50 |
||||
Výkon motoru |
kw |
0.75 |
4 |
7.5 |
11 |
|
Výkon ventilátoru |
kw |
--- |
0.75 |
2.2 |
4 |
|
Otáčení |
r/min |
50-2380 |
50-1400 |
50-1200 |
50-650 |
|
Komprimovat vzduch |
Tlak |
Mpa |
--- |
0.4-0.6 |
||
Spotřeba |
M3/min |
--- |
0.1 |
0.2 |
0.2 |
|
Míra výnosu materiálu |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
|
hluk |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
|
Instalovaná kapacita |
kw |
1.0 |
5.0 |
11 |
15 |
|
Rozměry |
mm |
550×500×680 |
1350×900×1200 |
1500×900×1300 |
2300×1200×1350 |
|
Čistá hmotnost zařízení |
kg |
46 |
360 |
680 |
1200 |